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Intention-to-treat

定义 Definition

意向性治疗(分析):在临床试验等研究中,按受试者最初被随机分配的组别进行统计分析,不因中途停药、换组、依从性差或失访等改变分组。常用于保持随机分组的可比性、减少偏倚。该术语也常简写为 ITT。(在不同语境下还可能有更细的变体与定义。)

发音 Pronunciation

/ɪnˈtɛnʃən tə triːt/

例句 Examples

The primary analysis followed the intention-to-treat principle.
主要分析遵循意向性治疗(ITT)原则。

Although many participants stopped taking the medication, the researchers still compared outcomes by original assignment under an intention-to-treat approach to reduce bias.
尽管许多受试者中途停药,研究者仍采用意向性治疗(ITT)方法,按最初分组比较结局以降低偏倚。

词源 Etymology

该短语由 intention(意图/初衷)+ to treat(进行治疗)构成,源自临床试验方法学语境:强调“研究开始时对受试者的治疗意向(即随机分配的方案)”应当决定其在分析中的归属,而不是后续实际是否完成或遵从治疗,从而更接近真实世界的治疗效果评估并维护随机化带来的平衡。

相关词 Related Words

文学与经典文献出现 Literary Works

  • ICH E9: Statistical Principles for Clinical Trials(国际人用药品注册技术协调会指南,讨论ITT相关分析原则)
  • CONSORT 2010 Statement(随机对照试验报告规范中常涉及ITT与受试者流失的处理)
  • Pocock, S. J. Clinical Trials: A Practical Approach(临床试验经典教材,常用ITT阐释分析策略)
  • Friedman, Furberg & DeMets. Fundamentals of Clinical Trials(临床试验方法学教材,系统讨论ITT与替代分析)
  • The New England Journal of Medicine (NEJM) 等顶级医学期刊的随机对照试验论文中常以“intention-to-treat analysis”表述主要分析方法
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