Real-world Evidence

释义 Definition

真实世界证据：指在常规医疗实践或现实环境中（而非严格控制的随机对照试验中）收集到的数据与分析结果，用于评估药物、医疗器械或医疗干预的有效性、安全性、使用模式与长期结局。常见来源包括电子病历（EHR）、医保/理赔数据、患者登记研究、可穿戴设备数据、患者报告结局等。

发音 Pronunciation (IPA)

/ˌriːəl ˈwɜːrld ˈevɪdəns/
/ˌriːəl ˈwɝːld ˈevɪdəns/

例句 Examples

Real-world evidence can help doctors choose between treatments.
真实世界证据可以帮助医生在不同治疗方案之间做出选择。

Regulators increasingly consider real-world evidence to support label expansions, especially when randomized trials are impractical or ethically difficult.
监管机构越来越多地考虑使用真实世界证据来支持适应证扩展，尤其是在随机试验难以实施或存在伦理困难时。

词源 Etymology

“Real-world”意为“现实环境中的、非实验室/非严格试验条件下的”；“Evidence”源自拉丁语 evidentia，与“清楚、明显、可证明”相关。合在一起强调：证据来自真实医疗场景中的观察与记录，而不是高度控制的试验环境。

文献与著名作品中的用例 Literary & Notable Works

U.S. FDA: Framework for FDA’s Real-World Evidence Program（FDA真实世界证据项目框架）
U.S. Congress: 21st Century Cures Act（《21世纪治愈法案》；推动RWE在监管决策中的应用）
**New England Journal of Medicine (NEJM)**：关于真实世界数据/证据在药物评估与监管中的综述与评论文章
The Lancet：有关真实世界研究（real-world studies）与临床证据体系的专题与方法学文章
Nature Medicine：涉及利用真实世界数据评估疗效与安全性的研究论文与观点文章

Real-world Evidence

释义 Definition

发音 Pronunciation (IPA)

例句 Examples

词源 Etymology

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文献与著名作品中的用例 Literary & Notable Works