Preformulation

定义 Definition

preformulation（制剂前研究/处方前研究）：在正式开发药物制剂（如片剂、胶囊、注射剂）之前，对原料药（API）与辅料的理化性质、稳定性、相容性、溶解度、晶型等进行系统评估的研究阶段，用于指导后续处方设计与工艺选择。

发音 Pronunciation (IPA)

/ˌpriː.fɔːr.mjəˈleɪ.ʃən/

例句 Examples

Preformulation helps us choose the right excipients.
制剂前研究帮助我们选择合适的辅料。

In preformulation studies, the team evaluated the drug’s polymorphs, hygroscopicity, and pH-dependent solubility to reduce stability risks before scale-up.
在制剂前研究中，团队评估了该药物的多晶型、吸湿性以及pH依赖性溶解度，以在放大生产前降低稳定性风险。

词源 Etymology

由 **pre-**（“在……之前”）+ formulation（“配方/制剂/处方设计”）构成，字面意思是“在制剂配方之前的工作”。该词常见于药剂学与药物开发语境，强调从数据出发，为后续制剂方案提供依据。

相关词 Related Words

• Bioavailability
• Compatibility
• Crystallinity
• Dissolution
• Excipient
• Formulation
• Polymorph
• Solubility
• Stability

文献与著作 Notable Works

• Aulton’s Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines（常在制剂开发章节讨论preformulation）
• Remington: The Science and Practice of Pharmacy（涉及制剂前研究、稳定性与相容性评估）
• Pharmaceutics: The Science of Dosage Form Design（讨论处方设计前的关键理化表征与筛选）